การใช้ Matrix Standard ในการทำ Method Validation
เพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับวิธีวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
ในการวิเคราะห์สารทางเคมีหรือสิ่งแวดล้อม ความถูกต้องของ “วิธีวิเคราะห์” หรือ Analytical Method ถือเป็นรากฐานสำคัญของผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือ การตรวจสอบและยืนยันความเหมาะสมของวิธีนั้นเรียกว่า Method Validation ซึ่งเป็นกระบวนการตามมาตรฐาน ISO 17025 และเป็นข้อกำหนดหลักในงานวิเคราะห์ระดับสากล
หนึ่งในเครื่องมือสำคัญที่ช่วยให้การทำ Method Validation มีประสิทธิภาพสูงคือ Matrix Standard หรือสารมาตรฐานที่มีองค์ประกอบใกล้เคียงกับตัวอย่างจริง
Matrix Standard กับการ Validation: สำคัญอย่างไร?
- จำลองสภาพตัวอย่างจริง (Real Sample Simulation)
ช่วยประเมินผลกระทบจากเมทริกซ์ เช่น สารรบกวน การดูดซับ หรือการตกค้าง ซึ่งมีผลต่อความแม่นยำของวิธีวิเคราะห์ - ประเมินความแม่นยำ (Accuracy) และความเที่ยง (Precision)
ใช้เปรียบเทียบค่าที่วัดได้กับค่าจริงในใบรับรองของ CRM เพื่อประเมินการ recover, %RSD และ bias - ประเมินค่าขีดจำกัด (LOD/LOQ)
Matrix Standard ช่วยในการคำนวณขีดจำกัดของการตรวจวัด (Limit of Detection / Quantification) ในสภาพใกล้เคียงกับการใช้งานจริง - ใช้ในระยะการตรวจวัด (Linearity, Range)
สามารถเตรียมสาร CRM ที่มีหลายระดับความเข้มข้นเพื่อทดสอบ linearity และ working range ของวิธีวิเคราะห์
ตัวอย่าง Matrix Standard ที่ใช้ใน Method Validation
- Soil CRM สำหรับวิเคราะห์โลหะหนัก เช่น As, Pb, Cd
- Milk Powder CRM สำหรับตรวจยาปฏิชีวนะหรือสารกันบูด
- Water Matrix CRM สำหรับประเมินคุณภาพน้ำดื่มหรือแม่น้ำ
- Pharmaceutical Tablet CRM สำหรับตรวจสารออกฤทธิ์ในยา
การใช้ Matrix Standard ในการทำ Method Validation
เคล็ดลับการเลือก Matrix Standard ให้เหมาะกับ Validation
- ใช้ CRM ที่ผ่านการรับรองจาก ISO 17034 และมี Certificate of Analysis (CoA) ครบถ้วน
- เลือกเมทริกซ์ให้ใกล้เคียงกับตัวอย่างจริงมากที่สุด
- ตรวจสอบค่าความไม่แน่นอน (Uncertainty) และค่าที่รับรองไว้อย่างชัดเจน
เราพร้อมให้คำแนะนำและจัดหาสารมาตรฐานสำหรับงาน Validation ทุกประเภท
ไม่ว่าจะเป็นงานในห้องแล็บด้านสิ่งแวดล้อม อาหาร ยา หรืออุตสาหกรรม ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมให้บริการครบวงจร
สนใจสอบถาม/สั่งซื้อ ทักเลย!
บริษัท แอ๊กโซ เคมิคอลส์ แอนด์ เซอร์วิสเซส จำกัด
โทร 02 346 9239 ต่อ 11 หรือ Line @axxochem
www.axxo.co.th หรือ sales_chem@axxo.co.th
